目的:评价健脾补肾活血法治疗早期2型糖尿病肾病的临床疗效,并探讨其机理,为早期2型糖尿病肾病的治疗提供新途径。
方法:选择2005年1月至2006年10月在河北医科大学中医院内分泌科住院的患者135例,西医诊断为2型早期糖尿病肾病,中医辨证属脾肾两虚、瘀血阻络型,且血压正常。将所有患者随机分为3组,即中西结合治疗组,洛汀新组和中药治疗组,每组45例。各组年龄、性别、病程、个人史、家族史以及合并症等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。所有患者均接受常规治疗,包括糖尿病教育,控制饮食,戒烟、戒酒,适当运动,同时用胰岛素(诺和灵30R或50R)控制血糖。控制目标,空腹血糖3.9～6.5mmol/L,餐后两小时血糖4.4～7.8mmol/L。
中西结合治疗组在常规治疗的基础上加服健脾补肾活血方和洛汀新;洛汀新组在常规治疗的基础上加服洛汀新;中药治疗组在常规治疗的基础上加服健脾补肾活血方。中药每日1剂,由河北医科大学中医院煎药房机器煎制,每剂分两袋装,每袋含药液150ml,早晚各1袋,餐前1小时服。洛汀新通用名为盐酸贝那普利,规格为10mg,由北京诺华制药有限公司生产。治疗时间为2个月,所有患者在治疗期间禁止服用溶栓、抗凝药物,否则按脱落病例处理。
治疗前后计算各组患者的中医症候积分,并测定24小时尿微量白蛋白排泄率(UAER),血压(BP),空腹血糖(FPG),餐后2小时血糖(2hPG),糖化血红蛋白(HbA1c),空腹C肽,总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),谷丙转氨酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(γ-GT),尿素氮(BUN),肌酐(Cr),血液粘度,红细胞压积(Hct),纤维蛋白原(Fbg),血浆纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1),血浆内皮素(ET),血清一氧化氮(NO)。
结果:治疗过程中由于各种原因共有15例患者脱落,最终病例数为120,其中中西结合治疗组42人,洛汀新组38人,中药治疗组40人。
1早期糖尿病肾病疗效比较
中西结合治疗组总有效率为90.48%,洛汀新组总有效率为73.68%,中药治疗组总有效率为85.00%,中药治疗组与洛汀新组比较,具有显著性差异(P<0.01)。
2中医症候疗效比较
中西结合治疗组总有效率为92.86%,洛汀新组总有效率为78.96%,中药治疗组总有效率为90.00%,经统计学分析三组疗效有显著性差异(P<0.05),中西结合治疗组和中药治疗组比较,无显著性差异(P>0.05),而两者中医症候疗效与洛汀新组比较,具有显著性差异(P<0.05)。
3治疗前后单项症状比较
三组治疗前后中医单项症状积分改变具有显著性差异(P<0.01),两两比较结果显示,中西结合治疗组与中药治疗组比较无显著性差异(P>0.05),而两者与洛汀新组比较存在显著性差异(P<0.01)。
4 UAER改变情况比较
经统计学分析,三组治疗前后,UAER改变均具有显著性差异,其中中西结合治疗组(P<0.01),洛汀新组(P<0.05),中药治疗组(P<0.01),两两比较结果显示,中西结合治疗组与洛汀新组比较存在显著性差异(P<0.01),中药治疗组与洛汀新组比较,具有显著性差异(P<0.01)。中西结合治疗组与中药治疗组比较,具有显著性差异(P<0.01)。
5血流变学及血脂比较
经统计学分析显示,治疗前后中药治疗组血流变学指标改变均有显著性差异(P<0.01)。两两比较结果显示,中药治疗组与洛汀新组相比较,差异具有显著性(P<0.01)。而中西结合治疗组与中药治疗组具有显著性差异(P<0.01)。同样在改善血脂方面,中西结合治疗组与中药治疗组相比较,差异具有显著性(P<0.01)。中药治疗组与洛汀新组相比较,差异具有显著性(P<0.01)。
6 ET、NO、PAI-1比较
经统计学分析显示,中药治疗组治疗后,ET水平显著下降(P<0.01),NO水平显著增高(P<0.01),PAI-1显著下降(P<0.01),与洛汀新组比较ET水平无显著性差异(P>0.05),NO与PAI-1水平具有显著性差异(P<0.01)。与中西结治疗组比较,ET、NO与PAI-1三者水平均具有显著性差异(P<0.01)。
7胰岛素用量、达标时间比较
经统计学分析,中西结合治疗组和中药治疗组在胰岛素用量和达标时间上,两组无显著性差异(P>0.05),但两组与洛汀新组比较具有显著性差异(P<0.05)。
8安全性比较
在治疗过程中,各组患者的肝功能、肾功能、血压均未出现异常,治疗前后比较也无显著性差异(P>0.05)。
结论
1通过对120例2型早期糖尿病肾病患者临床观察表明,健脾补肾活血方可显著降低早期2型糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白排泄率。
2健脾补肾活血方可显著改善中医症候,同时改善血流变学及血脂,增加NO水平,降低ET和PAI-1水平,促进肾脏局部微循环,保护肾功能。
3健脾补肾活血方可增强患者机体对胰岛素的敏感性,节省胰岛素用量,快速调节糖代谢紊乱。
