不同方案根治幽门螺杆菌疗效观察的临床研究

目的： 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori或Hp）是消化性溃疡、慢性胃炎及非溃疡性消化不良疾病的重要致病因素，根除Hp后可提高Hp相关疾病的治愈率，降低复发。本研究选用含铋剂四联疗法、益生菌加三联疗法及标准三联疗法治疗Hp，通过观察三种方案的Hp根除率、症状缓解情况、药物不良反应，并对各组进行成本－效果分析，以寻求一种具有较高的Hp根除率、成本疗效比合理且不良反应小的治疗方案。 方法： 将就诊于苏州中医医院消化内科门诊的150例Hp阳性的初治病人，随机分为A组：雷贝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid一周，B组：雷贝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid一周+嗜酸乳杆菌0.5g Tid两周，C组：雷贝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid+枸橼酸铋钾0.22gBid一周。所有入选患者用药结束后停用抗生素至少4周，复查13C-尿素呼气试验（13C–Urea Breath Test,13C–UBT）,观察三组Hp根除率,同时通过门诊随访和电话随访记录患者治疗前后及复查时症状变化（主要包括上腹痛、腹胀、反酸、嗳气），药物不良反应,并对各组进行成本一效果分析（Cost EffectivenessAnalysis，CEA）。 结果: 1、三组Hp根除率意向性分析（IntentionTo Treat,ITT）为A组70%,B组86%,C组88%,三组Hp根除率符合方案集分析(Per-protocol,PP)A组72.92%、B组87.76%和C组91.67%，C组与A组间差别有统计学意义(P<0.05)。 2、三组上腹痛治疗前评分为A组2.42±0.54，B组2.38±0.73，C组2.3±0.68，疗程结束评分为A组0.32±0.47，B组0.46±0.50，C组0.26±0.44，复查时评分为A组0.08±0.27，B组0.04±0.20，C组0.06±0.24；三组腹胀治疗前评分为A组2.4±0.61，B组2.26±0.69，C组2.26±0.61，疗程结束评分为A组0.30±0.46，B组0.22±0.42，C组0.48±0.61，复查时评分为A组0.32±0.47，B组0.24±0.43，C组0.38±0.49；三组反酸治疗前评分A组2.12±0.63，B组1.9±0.61，C组1.82±0.72疗程结束评分为A组0.06±0.24，B组0.04±0.20，C组0.12±0.44，复查时评分为A组0.26±0.44，B组0.22±0.46，C组0.34±0.48；三组嗳气治疗前评分为A组1.7±0.81，B组1.6±0.76，C组1.84±0.79，疗程结束评分为A组0.04±0.20，B组0.20±0.14，C组0.14±0.35，复查时评分为A组0.34±0.48，B组0.48±0.50，C组0.38±0.49；治疗前症状总积分为A组8.64±1.32，B组8.16±1.54，C组8.52±1.61，疗程结束症状总积分为A组0.72±0.99，B组0.74±0.69，C组0.72±0.86，复查时症状总积分为A组1.0±0.76，B组0.86±0.70，C组1.16±0.89。三组重复测量的方差分析提示，处理主效应无统计学意义(F=1.599,P=0.205)，说明三组治疗方案对临床症状评分的缓解无显著差异（p>0.05)；时间主效应有统计学意义(F＝2554.75,P<0.0001)，说明三组临床症状评分均呈明显缓解趋势,并且评分随着时间的增长而下降，处理效应与时间效应的交互作用无统计学意义(F=0.939,P=0.441),可以认为三组治疗方案对临床症状评分缓解趋势无显著差异（p>0.05)。 3、三组的不良反应主要表现为恶心、口苦、腹痛、乏力等，三组不良反应发生率分别为22%、10%、34%，B组与C组差别有统计学意义（P<0.05），A组与B组、C组不良反应发生率比较无统计学意义（P>0.05）。 4、成本一效果分析显示含铋剂四联疗法组取得单位效果成本最低。 结论: 1、含铋剂四联疗法Hp根除率高于标准三联疗法，三组治疗方案在临床症状缓解情况方面疗效无显著差异。 2、益生菌加标准三联疗法较含铋剂四联疗法在治疗中不良反应发生率低，提高了治疗的耐受性。 3、含铋剂四联疗法Hp根除率高、用药时间短、取得单位效果成本最低，建议可将含铋剂四联疗法作为根治Hp的一线方案。