莱阳北沙参药材质量标准研究

目的：莱阳北沙参是一味传统的道地药材,但其质量标准却一直不够完善。本研究旨在建立莱阳北沙参药材规范化的质量标准,以切实提高莱阳北沙参药材质量评价标准的水平。 方法：根据研究目的,首先进行了与北沙参质量有关的文献整理,总结了北沙参质量研究的现状。在此基础上,有针对性地开展了比较系统的实验研究工作。采用硅胶柱色谱法对莱阳北沙参药材的化学成分进行了研究；建立了莱阳北沙参药材的薄层色谱鉴别方法；建立了测定莱阳北沙参药材中蔗糖、葡萄糖的HPLC法,测定了10批莱阳北沙参药材样品中蔗糖、葡萄糖的含量；测定了10批莱阳北沙参药材样品中的氨基酸含量；测定了10批莱阳北沙参药材样品的浸出物；测定了10批莱阳北沙参药材样品的水分、总灰分和酸不溶性灰分；测定了10批莱阳北沙参药材样品中的重金属及有害元素的含量和有机氯农药残留量。上述研究工作的开展及所取得的各项研究结果,为制订莱阳北沙参药材的质量标准奠定了基础。 结果：在系统研究的基础上,提出了比较完善的莱阳北沙参药材的质量标准(草案),并进行了详细的起草说明。 结论：本研究建立的莱阳北沙参药材的质量标准(草案)与现行版中国药典一部中收载的北沙参药材质量标准相比,增加了薄层色谱鉴别项；增加了水分检查项,增加了总灰分检查项,增加了酸不溶性灰分检查项,增加了重金属及有害元素检查项,增加了有机氯农药残留量检查项；增加了浸出物测定项；增加了含量测定项。达到了完善莱阳北沙参药材质量标准和提高莱阳北沙参药材质量评价水平的研究目的。