目的：观察痛泻要方(Txyf)加减联合奥美拉唑肠溶胶囊(Omeprazole Enteric-coated Capsules,OEC)治疗胃溃疡(Gastric ulcer,GU)(肝气犯胃证)的临床疗效,以期为GU病症结合的研究提供新的思路。
方法：在2013年01月至2014年01月就诊于贵阳中医学院第一附属医院脾胃病、肝病内科门诊及病房病人中选取符合诊断标准的60例病人,将所选病例随机分成三组,即中西药组、中药组和西药组。中西药组在痛泻要方加减的基础上联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗,中药组以痛泻要方为基本方加减治疗,西药组以奥美拉唑肠溶胶囊治疗,三组服药时间均为8周,8周后评价各组临床疗效。将所得数据录入SPSS18.0统计包进行统计学分析。数据处理根据实际情况采用卡方检验和单因素方差分析。
结果：
1、在胃镜疗效上：中西药组总体有效率明显优于中药组和西药组,X2检验结果示三组总体有效率有显著差异(P<0.05)。
2、在中医症候总疗效上：中西医组总有效率显著高于中药组和西药组,X2检验结果示三组有明显差异(P<0.05)。
3、在中医症候积分疗效上：经单因素方差分析,三组主症积分、次证积分以及总积分在治疗前无明显差异(P>0.05),治疗后三组各积分均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗后三组各积分有显著性差异(P<0.05)。三组各主症积分较治疗前明显降低(P<0.05),治疗后各主症积分有显著性差异(P<0.05)：三组各次证积分较治疗前有明显降低(P<0.05),治疗后各项次证积分相比差异显著。提示三组受试者的主症、次证在治疗后有明显改善,但中西药组改善更为明显。
结论以痛泻要方为基本方加减联合奥美拉唑肠溶胶囊能有效改善肝气犯胃证胃溃疡患者的临床症状,无论在胃镜下疗效和中医症候方面都有优于单纯应用中药和西药的疗效。在8周的临床试验时间内,应用痛泻要方加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡未发生药物不良反应,试验过程中受试者未诉特殊不适,说明应用痛泻要方加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡是安全的。
