研究背景恶性肿瘤是临床上常见的疾病之一,也是目前导致人类死亡的原因。肿瘤的治疗目前主要有三种方法:手术切除、放射治疗(放疗)和药物治疗(化疗)。其中化疗是一种全身治疗,是运用化学药物进行肿瘤治疗,抗癌药物进入体内后很快分布到全身,既可杀灭局部的肿瘤也可杀灭远处转移的肿瘤,化疗的优势在于可以治疗手术和放疗无能为力的造血系统肿瘤、全身扩散的转移性肿瘤、手术及放疗难以彻底消灭的亚临床肿瘤。对于手术和放疗后的患者,辅助以化疗,可以提高其治愈率。但由于用于化疗的药物缺乏特异性选择作用,在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,尤其是杀伤人体中生长发育旺盛的血液、淋巴组织细胞等,从而产生了如骨髓抑制、免疫抑制、消化障碍、全身反应、脱发等一系列毒副作用,而这些毒副作用严重影响化疗患者的生活质量和长期治疗计划的实施。因此减少化疗药物的毒副作用的研究是众多医疗工作者研究的重要研究方向之一。化疗在中医属于攻邪范畴,而化疗毒副作用的临床表现,可以认为是化疗致使脏腑元气耗损,精血亏虚而产生虚劳证。近年来,中医药治疗和针灸治疗在改善化疗毒副作用等方面发挥了积极作用,取得了很好的进展。中医药对化疗产生的局部反应,骨髓抑制,心脏、周围神经毒性都能起到明显防治作用,对消化、泌尿、呼吸系统副反应的防治也有明显疗效。
研究目的通过对恶性肿瘤化疗后毒副反应的前瞻性临床对照研究,观察直接灸对恶性肿瘤化疗毒副反应的减毒效应影响程度以及对患者情绪、生活质量的影响,并为针灸防治肿瘤提供科学依据。
研究方法把来自台湾大学医院斗六分院进行的化疗患者经过严格筛选,并有2名主治或以上级别专业医师共同认可后,成为合格的受试病例。62例合格的受试病例,均在化疗同时常规应用预防化疗毒副反应的西药地塞米松(抗过敏)、昂丹司琼(止呕)等处理,采用简单随机对照的方法,设立Ⅱ组为对照组,只接受化疗和常规应用预防化疗毒副反应的西药,共30例;Ⅰ组为治疗组,在化疗和常规应用预防化疗毒副反应的西药基础上,进行直接灸法处理,共32例。直接灸组取穴:膈俞、胆俞,膏肓俞、足三里,均取双侧。直接灸法操作:穴位定位按照国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·经穴部位》取穴。依次在穴位上涂一层薄薄的跌打万花油,将艾绒制成0.5×0.8cm2的艾炷,置于穴位上点燃,等艾炷烧至约剩1/3患者感觉灼热感时,撤去艾炷,连续3次,1次/天。对照组采用化疗方案与常规西药预防化疗毒副反应根据不同恶性肿瘤和病理分型,分别采用顺铂、多烯紫杉醇、吉西他滨、奥沙利铂、环磷酰胺、长春新碱、5—氟尿嘧啶等为主的联合化疗方案,进行为期约1周的1疗程治疗。同时应用预防化疗毒副反应的西药地塞米松(抗过敏)、昂丹司琼(止呕)。观察周期:由化疗第一天开始,7天为1疗程,开始治疗前后分别进行疗效评定1次,随访时间为两周。观察指标包括:血液学表现(血红蛋白、白细胞、粒细胞、血小板的变化)、消化道毒性表现(恶心、呕吐症状分度[WHO抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准,分0-Ⅳ度进行评价])、体力状况Karnofasky和ZPS体力状况评分、汉密尔顿焦虑、抑郁状况评分以及生活质量评分。将收集到的临床研究数据录入电脑,建立数据库,采用SPSS13.0、Epitable统计软件包进行分析。组间构成比较用x2检验;血液学检查结果、KPS评分,组间比较采用独立样本t检验;组内治疗前后比较采用配对t检验;血液系统毒性、恶心呕吐症状分度等级资料,采用Ridit分析。
研究结果化疗前两组患者血液毒性HGB、WBC、NEU、PLT分度及水平、恶心呕吐分度、Karnofsky体力状况评分及体力状况ZPS分级、焦虑和抑郁状况、生活质量,经统计学比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组间具有可比性;两组患者化疗后血液毒性HGB分度均有升高,HGB水平下降,但差异无统计学意义(P>0.05),说明观察期间患者HGB下降不明显,且化疗后两组比较差异也无统计学意义(P>0.05),说明化疗后治疗组和对照组血红蛋白水平相当;两组患者化疗后血液毒性WBC、NEU分度均有升高,WBC、NEU、PLT水平下降,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05),化疗后两组患者PLT分度差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组抑制化疗降低WBC、NEU、PLT的作用优于对照组,且两组患者PLT分度相当;化疗后两组恶心呕吐分度均有升高,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组抑制化疗患者恶心呕吐程度的作用优于对照组;两组患者化疗后Karnofsky体力状况评分下降(P<0.05),体力状况ZPS分级也有所下降,且两组间比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),说明治疗组对化疗所致患者体力状况的下降影响较对照组小;两组患者化疗后,焦虑、抑郁状况评分均有升高(P<0.05,P<0.01),且两组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明患者化疗后焦虑、抑郁状况均有所加重,且对照组患者焦虑、抑郁状况严重程度较治疗组重;两组患者化疗后生活质量评分均有下降(P<0.05),且两组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善化疗患者生活质量下降的作用优于对照组。
研究结论直接灸能降低化疗药物引起的骨髓抑制,可以抑制化疗后血WBC、NEU、PLT的下降,对HGB作用不明显;直接灸可以减轻化疗患者恶心呕吐症状的胃肠道症状;.直接灸对因化疗引起的体力下降,有一定的改善作用;直接灸对因化疗引起的情绪障碍及生活质量下降,有一定的改善作用。总之,直接灸可以减轻化疗引起的毒副反应,改善患者生活质量,为恶性肿瘤的进一步治疗方案的实施创造更好的条件。