目的:本课题通过对照研究中药汤剂乌梅丸加味与固肠止泻丸治疗腹泻型肠易激综合征(寒热错杂证)的临床疗效,评价中医经典方剂治疗腹泻型肠易激综合征的临床有效性和安全性,进而证明基于中医整体观念的辨证论治在缓解病情、改善症状方面的优势,为未来腹泻型肠易激综合征(寒热错杂证)的中医治疗提供依据。方法:本课题中所有患者均来自长春中医药大学附属医院肝脾胃病科门诊,并确诊为腹泻型肠易激综合征,符合寒热错杂证的辨证分型。本研究采取随机对照法,将入选病例随机分成治疗组、对照组。治疗组给予中药乌梅丸加味,以水煎之,取汁450ml,日2次口服,早晚饭后各150ml;对照组予中成药固肠止泻丸,1次5g,分别于三餐后各口服1次,持续治疗28天为1个疗程,观察1个疗程,两组患者在治疗前、治疗后分别填写中医证候积分表、IBS病情严重程度量表,经统计学分析,评价疗效。患者治疗前、后进行心电图等安全性观测以评估安全性。结果:共60例患者遵循治疗方案完成研究,治疗组30例,对照组30例。对比总有效率:治疗组总有效率是96.7%,治愈14例、显效13例、有效2例、无效1例;对照组总有效率93.3%,治愈7例、显效15例、有效6例、无效2例。经Ridit分析,P<0.05,治疗组总有效率高于对照组,整体疗效更好。对比中医症状总积分:治疗组治疗前、后分值分别是17.80±4.80、2.07±2.72;对照组治疗前、后分值是17.17±3.74、4.77±4.23。经检验,治疗前两组的分值无差异性(P>0.05),而治疗后的总积分有差异(P<0.01),说明治疗组临床症状的改善更优。对比各症状改善情况:经检验,各自组内治疗后症状较前都有所减轻(P<0.05);两组对腹痛、腹泻症状的改善都较好且无差异性;治疗组对腹胀、肠鸣、口苦及畏寒症状的改善效果更好(P<0.05)。对比IBS-SSS评分:经统计学检验,治疗前两组病情严重程度无差异(P>0.05),治疗后评分有差异(P<0.01),证明治疗组病情减缓效果更好。两组病例安全性观测均无异常,疗程中无不良反应。结论:以平调寒热、疏肝理脾为治疗原则,重视对五脏功能、气机、情志的调节,以乌梅丸加味治疗腹泻型肠易激综合征(寒热错杂证)能更好地改善临床主要症状、更大程度减缓病情、舒缓患者情绪,并且安全无副作用。
