通腑醒神胶囊治疗帕金森氏病功能性便秘临床研究

背景 帕金森病(Parkinson Disease, PD)是一种好发于中老年的中枢神经系统变性的终身疾病,目前西医没有一种药物和外科手术能明显阻止疾病的发展。除运动症状外,近年来还注意到,几乎所有PD患者都会出现不同类型和程度的非运动性症状,对PD患者的生活质量影响更甚。PD患者初期出现震颤,行动迟缓,中后期常伴有流涎,便秘等自主神经功能紊乱,其中便秘是PD患者最常见的自主功能障碍的表现。大量临床及实验已经证明,通腑醒神胶囊可较好地改善便秘症状,改善患者生活质量,但目前通腑醒神胶囊治疗帕金森病功能性便秘的客观性依据不足。临床研究可较好地在PD伴有便秘的患者身上进行疗效观察。 目的 通过简单随机对照观察通腑醒神胶囊治疗帕金森病功能性便秘的临床疗效,为通腑醒神胶囊治疗帕金森病功能性便秘提供客观依据。 方法 对2010-2012年间广东省中医院神经内科帕金森病门诊及住院部符合纳入标准的60例早中期帕金森病患者,在中西医常规基础治疗上,使用通腑醒神胶囊对帕金森病功能性便秘患者进行治疗,并与使用麻仁软胶囊治疗的对照组相比较,以观察通腑醒神胶囊治疗帕金森功能性便秘的临床疗效。记录治疗前与治疗后量表、计数及计时结果,用t检验(符合正态分布的计量资料)和X2检验对其疗效结果进行统计学分析,用组间配T检验分析对其治疗效果的影响。 结果 对治疗组治疗前、治疗第二周症候积分进行T检验,得出P<0.05,提示治疗组的两个时点的差异有统计学意义。 对两组病人治疗前、治疗第二周排便困难程度、粪便软硬程度分别进行T检验,两组治疗前积分P>0.05,提示差异无统计学意义；而两组治疗第二周排便间隔时间积分P<0.05,提示差异有统计学意义。 与麻仁软胶囊对照组相比,通腑醒神胶囊治疗组治疗后提示两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 通腑醒神胶囊治疗帕金森病功能性便秘患者,便秘症状有所改善,疗效确切,但与对照组比较,疗效无显著差异。一定程度上改善PD患者生活质量。