目的：
1.观察化痰活血方治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性。
2.探讨化痰活血方治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎影响的可能机制。
方法：
采用随机平行对照方法,纳入符合标准的痰瘀痹阻型类风湿关节患者62例,观察组32例,对照组30例。观察组口服甲氨蝶呤片10mg/周,叶酸片5mg/周开始,每周增加甲氨蝶呤片2.5mg至15mg/周维持治疗,硫酸羟氯喹片200mg2次/日,加服中药化痰活血方,日1剂,口服；对照组予上述西药进行治疗。疗程3个月。观察两组患者治疗前后的症状、体征、血管内皮生长因子(VEGF)、血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)、白介素17(IL-17)、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)检测指标的变化、DAS28积分疗效及中医证候总有效率,运用统计学比较其疗效。结合实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、ECG作为安全性指标,探讨化痰活血方是否具有毒、副作用,在联合西药治疗时,是否可以在一定程度上减少西药的不良反应。
结果：
1.在DAS28标准改善方面,观察组总有效率93.8%,对照组总有效率83.4%,两组经统计学处理,有统计学意义(P<0.05)。观察组中医证候疗效总有效率93.8%,对照组总有效率63.4%,两组经统计学处理,有统计学意义(P<0.05)。
2.观察组治疗后血清VEGF、VEGFR-2及IL-17水平较治疗前下降,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后血清VEGF水平有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗后VEGFR-2、IL-17水平无统计学意义(P>0.05)。
3.两组患者治疗后的RF、CRP、ESR、关节肿胀指数、关节压痛指数较治疗前均有明显下降,经统计学处理,有统计学意义(P<0.01),而观察组在改善RF、CRP、ESR、关节肿胀指数、关节压痛指数方面作用更显著,与对照组比较,有统计学意义(P<0.05)。
4.观察组不良反应发生率9.4%,对照组不良反应发生率10%,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05)。
结论：
1.化痰活血方联合西药治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎患者能够进一步提高临床疗效,能明显缓解患者的临床症状、体征,同时可以明显改善痰瘀痹阻型类风湿关节炎患者的中医证候,优于单纯使用西药。
2.化痰活血方联合西药治疗可明显降低痰瘀痹阻型类风湿关节炎患者血清VEGF、 VEGFR-2、IL-17的水平,优于单纯使用西药。
3.化痰活血方联合西药治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎无明显毒副作用和不良反应。
