滋水涵木法治疗慢性乙型肝炎临床疗效的系统评价研究

目的：挖掘和整理滋水涵木法的中医理论基础及其历史渊源，运用循证医学系统评价的方法对近年来采用滋水涵木法治疗慢性乙型肝炎的临床文献进行定性和定量分析，为指导临床治疗提供最佳证据，并初步确定治疗该病的优势方药，同时综合分析“滋水涵木”法治疗慢性乙型肝炎的临床实践意义。方法：按照检索策略检索文献，进行质量评价，从中国生物医学文献光盘数据库检索出题录，在清华同方中文科技期刊全文数据库中检索全文，未检索到的文章从重庆维普咨询有限公司中文科技期刊全文数据库中检索全文，通过电子检索还未查到的文献再通过手工检索全文。文献入选标准为滋水涵木中药治疗慢性乙型肝炎的随机对照或半随机对照临床试验。评价方法采用循证医学评价方法。评价内容主要包括对所有纳入研究的资料进行一般情况定量和定性分析，对符合4定量分析的资料进行Meta分析。结果：共检索到滋水涵木方药及滋水涵木方药联合其他用药治疗慢性乙型肝炎的文献题录1547条，最后纳入文献35篇，其中按照数字表随机分组文献2篇（1-2），（2-2）；以就诊顺序随机分组的文献3篇（1-6）（，1-14），（1-15）；随机双盲分组文献2篇（2-6），（4-2）；按照多中心分层随机分组文献2篇（2-1），（4-3）；按分层随机2篇文献（1-10），（4-1）。没有1篇研究报告了随机隐匿。有12篇文献报告随访，5篇文献报告了病例脱落，没有1篇研究报告了使用了意向性治疗分析。总体评价结果显示，滋水涵木法治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床试验资料所采用的方法学的质量较低，少量文献采用盲法，不良反应观察较少提及，缺少长期临床效果的数据，设计方案有待完善和提高。结论：目前，在滋水涵木中药治疗慢性乙型肝炎的临床研究中，随机对照试验设计研究方案数量逐年增长，研究质量逐渐提高，但总体质量较低，临床科研试验设计水平有待提高。在补益肝肾类方药中，采用一贯煎治疗慢性乙型肝炎在抗病毒方面，明显优于其他组。左归饮治疗慢性乙型肝炎在提高总有效率和ALT复常率方面优于其他组。滋肾清肝饮是治疗慢性乙型肝炎的有效方药。在补肝肾清热利湿方药中，补肾冲剂加苦参素治疗慢性乙型肝炎在总有效率方面和抗病毒方面，明显优于对照组。单方药报道中药组，研究文献缺乏，尚需临床深入研究。