参归仁合剂治疗产后抑郁（气虚血虚血瘀型）随机、平行对照临床疗效观察研究

目的： 系统评价参归仁合剂(原名产舒颗粒)治疗产后抑郁(气虚血虚血瘀证)的临床疗效及安全性。 方法： 采用随机、平行对照设计试验,于2011年5月至2012年8月于四川省人民医院产科门诊及病房、成都中医药大学附属医院门诊,符合产后抑郁诊断标准及中医气虚血虚血瘀证辨证标准的患者110例,随机分为治疗组和对照组,治疗组予以补虚解郁方药参归仁合剂,对照组不予以任何其它与本病疗效相关的中医药治疗,6周1疗程,观察参归仁合剂治疗产后抑郁(气虚血虚血瘀证)的疗效及安全性。 结果： ①综合疗效：治疗组总有效率92.6%,对照组总有效率64.8%,两组比较有显著性差异,P<0.05,治疗组优于对照组。 ②两组治疗前后EPDS评分比较：治疗组EPDS评分在治疗3周末低于对照组(P<0.05),在治疗6周末明显低于对照组(P<0.01),两组比较差异有统计学意义。 ③两组治疗前后中医症候评分比较：治疗组中医症候评分在治疗3周末低于对照组(P<0.05),在治疗6周末明显低于对照组(P<0.01),两组比较差异有统计学意义。 结论： ①参归仁合剂治疗产后抑郁(气虚血虚血瘀证)具有明显的临床疗效,能显著改善患者情绪抑郁等相关中医症候。 ②参归仁合剂临床运用安全、有效,未发现明显不良反应,用药期间不需停止哺乳,适合临床普及推广。