目的:本课题拟通过临床研究,详细阐述以益气活血法指导下形成的自拟参七散治疗老年性痴呆的临床疗效及安全性。方法:将90例气虚血瘀型老年性痴呆患者随机分成三组,即实验1组(盐酸多奈哌齐片)30例、实验2组(西洋参粉)30例和实验3组(自拟参七散)30例。三组治疗4周为1疗程,共治疗2个疗程。疗效性观测三组病例治疗前后的症状,进行MMES积分、ADAS-cog积分、ADL积分及中医证候评分。并进行统计学分析。结果:1.三组中医总疗效比较:实验1组总有效率为70%,实验2组,总有效率为73.33%,实验3组总有效率为86.67%。经统计学分析,三组的总有效率均有显著性差异(p<0.05)。2.三组治疗前后对比,在MMSE量表积分、ADAS-cog量表积分、ADL量表积分上,经配对t检验,p<0.05,有统计学差异。3.治疗8周后,三组比较,在MMSE量表积分、ADAS-cog量表积分、ADL量表积分,两两独立样本t检验,p<0.05,有统计学差异。结论:1、本临床研究表明以益气活血法治疗气虚血瘀型老年性痴呆疗效显著,在改善中医症状方面疗效确切,且安全可靠。2、自拟参七散能明显提高中医证候记分,改善患者意识障碍和提高日常生活的自理能力,进而保证的患者的生活质量,为家庭及社会减轻压力,为临床进一步研究提出新思路。