1.中医专病专方联合经肝脉化疗栓塞的疗效评价
1.1研究目的：
目前,手术切除仍然是治愈肝癌机会较高的治疗手段,由于大部份患者因身体状况、肝功能、肿瘤部位、大小、肝硬化程度或并发症等多种因素而不能施以手术,加上手术治疗的复发率亦有40%-60%,因此很多患者只能选择非手术治疗,其中经肝动脉化疗栓塞(Transcatheter hepatic arterial chemoembolization,TACE)应用最广,疗效也被公认。TACE对于中等大小小肝癌有较好成效,但对较大的肿瘤疗效会逐步递减,病灶可能会有残留细胞,往往需要反复多次治疗。另外,TACE亦会带来不同程度的毒副反应,肝、肾功能也可能受损。现时,中医专病专方用于治疗原发性肝癌在中西医结合治疗是很常见,多项随机对照研究指出中医药联合TACE有增加疗效、减轻毒副作用并可改善患者生存质量。可是这些研究多属小样本、单中心研究,说服力较弱。所以本文运用Cochrane协作网的系统评价方法Meta分析(meta-analysis),搜集相同研究目的的临床文献,进行定量合并分析,希望能让中医专病专方联合经肝动脉化疗栓塞(Transcatheter hepatic arterial chemoembolization,TACE)方案治疗原发性肝癌的安全性及治疗效果提供依据,让香港以至全球患者更有信心服用中药。
1.2研究方法：
以“肝癌”、“中医药”、“中西医结合”为关键词或题名,在维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国知网(CNKI)及万方数据库中等主要数据库搜寻,检索年限为2004-2013年,筛选有关中西医结合治疗原发性肝癌方面的文献。首先根据文献标题和摘要进行初选阅读,筛出不合格文献,未能确定的则获取全文后进一步判断,纳入符合标准的研究。最后应用Cochrane协作网系统评价建议及软件RevMan5.2,对纳入的研究进行质量评价和Meta分析。
1.3研究结果：
共纳入随机对照研究24篇,合计患者1,729例。Meta分析表明,中医专病专方联合TACE治疗原发性肝癌,在提高有效率、改善生存质量及延长生存率方面均优于单纯TACE治疗。有效率优势比(odds ratio,OR)=2.17,95%可信区间(confidence interval,CI)=(1.66,2.83)；生存质量OR=3.06,95%CI=(2.26,4.15)；1年生存率oR=1.57,95%CI=(1.06,2.31)；2年生存率OR=2.43,95%CI=(1.61,3.67)。
1.4结论：
本评价表明中医专病专方联合TACE比单纯TACE有优势,但因纳入之随机对照研究仍未达到循证医学的严格要求,故只可作为偏向支持中医专病专方联合TACE治疗原发性肝癌的依据。希望本分析结果可以诱发或推动开展更多高质素的随机对照研究,包括多中心、大样本等设计,并按循证医学的严格要求,应用前瞻性、双盲、分配隐藏等方法,从而得到更具说服力的临床实证。
2.健脾理气抑瘤方联合经肝脉化疗栓塞的临床疗效回顾
2.1研究目的：
西医一直是治疗原发性肝癌的主流医学,近年虽积极研究发展更多治疗手段,但仍未见突破性疗效。然而,治疗费用、治疗的毒副作用等却带给患者沉重的负担。中医药治疗是目前各肿瘤专家研究的一个新方向,希望透过中医中药优化肝癌的治疗效果。本研究通过观察广东省中医院肿瘤科吴万垠教授经验方(健脾理气抑瘤方)联合TACE对治疗原发性肝癌患者的疗效,包括生存期、疾病控制率及日常体能状态等,希望研究成果可为临床治疗中晚期肝癌提供参考方案。
2.2研究方法：
根据纳入及排除标准,从广东省中医院及芳村分院住院部收集50例曾接受健脾理气抑瘤方联合TACE治疗的原发性肝癌患者作疗效的回顾性研究。患者中医辨证按广东省中医院肝癌临床路径及诊疗规范,辨为肝郁脾虚型。患者经TACE治疗后服健脾理气抑瘤方每日1剂,每剂煎煑2次至各200-250m1,分别于早晚口服。30天为1周期,治疗连续3周期。在首3个月治疗,每月复查一次,之后每2个月复查一次,以评估疗效。研究内容包括原发性肝癌患者的总体生存期、中位总体生存期、疾病控制率及日常体能状态等。然后数据采用IBM SPSS Statistics21统计软件进行统计分析。
2.3研究结果：
2.3.1临床特征
患者于2009年12月至2012年12月纳入研究。50例原发性肝癌患者中男性有43例(86%),女性有7例(14%)；年龄34-83岁,中位年龄为60岁。按原发性肝癌TNM分期(UICC/AJCC,2010年),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期分别为3、5、29、13例；体力状态为0、1、2及3分的患者分别为2、34、11、3例；乙型肝炎背景的患者36例(72%)、丙型1例(2%)；肝功能Child-Pugh分级中以A级患者为多,共41例(82%),B级的有9例(18%)。有吸烟史患者为23(46%),有饮酒史患者为15(30%)。
2.3.2总体生存率及中位总体生存期(mos)
患者治疗后的总体生存率：6个月生存率为80%、1年生存率为62%、1.5年生存率为32%、2年生存率为22%。中位总体生存期时间为14个月。
2.3.3疾病控制率
患者CR(完全缓解)0例(0%)、PR(部份缓解)2例(4%)、SD(稳定)33例(66%)、PD(病情进展)15例(30%)、CR+PR+SD(疾病控制率)35例(70%)。
2.3.4日常体能状态PS(ECoG)
患者治疗后PS(ECOG)改善2例、稳定41例、恶化7例,改善稳定率达86%。
2.3.5体重
排除6名有腹水患者,其余患者治疗后体重>1KG(增加)为4.54%、体重≥或≤1KG(稳定)为70.45%、体重<1KG(减轻)为25.0%。体重是观察肝癌患者生存质量的重要指标之一,治疗后患者体重的增加稳定率达75.0%。
2.4结论：
本研究数据表明健脾理气抑瘤方对延长原发性肝癌患者的生存期及稳定日常体能状态及体重的疗效较好。另外,本研究初步分析发现各种个体因素与疗效有特定关系,对于评估患者预后有一定指导作用。本研究的疾病有效率数据偏低,但控制率及稳定日常体能状态均属优等。正如中医带瘤生存的说法,即使客观数据不理想,癌症患者的生存时间和质量仍然可以得到一定改善。
