研究目的：
Ⅲ期及高风险的Ⅱ期肠癌患者,根治性手术加术后化疗已成为公认的治疗指南。2013年NCCN指南提出老年患者在辅助化疗中是可以获益,但基于化疗的毒副反应的考虑,临床上对于老年患者实施化疗选择相对保守,部分老年患者因此得不到最佳的治疗。中医中药在化疗减毒效应方面应用已有很长时间,并且取得了临床上不错的疗效[36-39]。化学治疗以细胞毒性药物杀灭肿瘤细胞的同时,一定程度的损害人体,与中医学上损伤正气十分相似,中成药康艾注射液恰恰具有扶正益气的功效,符合中医治病整体观念的基本原则,从根本上固护人体正气,理论上正好弥补了化疗的不足,并且临床疗效上也获得了一些医疗单位的肯定[36-39]。本研究通过康艾注射液对大肠癌术后脾气亏虚型老年患者xelox方案辅助化疗的临床运用,达到减轻老年的大肠癌术后辅助化疗患者化疗不良反应,为化疗的安全实施保驾护航。
研究方法：
术后证实Ⅲ期及高风险的Ⅱ期肠癌患者,辨证为脾气亏虚的中医证型的62例老年患者,按随机号分成空白组和康艾注射液治疗组,空白组与治疗组均以xelox方案,按周期规范化疗,治疗组每次化疗期间以5%葡萄糖250ml加康艾注射液60ml静脉滴注,空白组每次化疗期间以5%葡萄糖250ml加0.9%Nac160ml静脉滴注；在首次化疗前、化疗4周期后,治疗组与空白组患者分别记录血液指标、QLQ-C30、KPS评分、抗癌药物常见毒副反应分级标准评定。研究进行期间,剔除因肿瘤复发患者3例、因化疗周期不规范患者2例,收集符合研究要求的样本数据,使用spssl7.0软件建立数据库,将患者的各项指标作为变量输入计算机。使用卡方检验、t检验等以评估样本间差异。
研究结果：
本研究入组符合标准的老年病人57例,平均年龄69.03±5.22岁,化疗前康艾组男女比16/13、年龄69.37±5.11岁、体重57.13±11.21kg、白细胞6.02±1.35*109/1、血小板268.07±86.04*109/1、血红蛋白101.24±9.48g/1、KPS评分78.28±8.48、QLQ-C30评分41.48±5.70,空白组男女比15/13、年龄69.02±5.35岁、体重56.15±12.27kg、白细胞6.18±1.43*109/1、血小板275.04±80.87*109/l、血红蛋白102.14±9.49g/l、KPS评分86.07±5.67、QLQ-C30评分38.21±4.38,两组间数据无统计学差异(P>0.05)。
根据肿瘤评估标准,化疗4周期后肿瘤复查时康艾组白细胞5.59±1.19*109/l、血小板267.03±56.46*109/l、血红蛋白117.00±12.90g/l、KPS评分87.59±9.12、QLQ-C30评分47.14±5.00,空白组白细胞4.12±1.30*109／l、血小板274.00±67.55*109/l、血红蛋白97.50±8.42g/1、KPS评分73.57±9.11、QLQ-C30评分38.97±3.85,康艾组白细胞、血红蛋白、KPS评分、QLQ-C30评分均高于空白组,有统计学意义(p<0.05)；而血小板计数康艾组对比空白组差异无统计学意义(P>0.05)。
康艾组化疗4周期后血红蛋白117.00±12.90g/1以及KPS评分87.59±9.12对比化疗前明显升高,差异有统计学意义(p<0.05)； QLQ-C30评分47.14±5.00较前提升,差异有统计学意义(P<0.05)；白细胞5.59±1.19*109/l、血小板267.03±56.46*109/1对比化疗前差异无统计学意义(P>0.05)。空白对照组化疗4周期后白细胞4.12±1.30*109/l、血红蛋白97.50±8.42g/l、KPS评分73.57±9.11均较前下降,差异有统计学意义(p<0.05)；化疗后QLQ-C30评分38.97±3.85较化疗前下降,差异有统计学意义(p<0.05)；空白组血小板274.00±67.55*109/1对比化疗前差异无统计学差别(P>0.05)。
康艾注射液组与空白组对化疗后骨髓抑制、消化道反应、神经系统反应、手足综合征分级卡方检验,康艾注骨髓抑制0级22例,明显高于空白组2例,有统计学意义(P<0.05)；而在骨髓抑制1级及2级中,空白组分别为21、5例,高于康艾组7、0例,有统计学意义(P<0.05)；两组患者均未见3级及4级骨髓抑制表现。消化道不良反应中,康艾组0级患者22例,空白组6例,1级康艾组6例,空白组15例,差异有统计学意义(P<0.05)；康艾组2级和3级分别为1、0例,对比空白组5、2例差异无统计学意义(P>0.05)。在神经系统不良反应中康艾组0级患者24例比空白组15例,在1级中康艾组5例比空白组13例,两个分级差异有统计学意义(P<0.05),两组患者均没有发现神经系统不良反应2级以上病例。在手足综合征的对比中,康艾组0至3级分别有4、21、3、1对比空白组7、14、6、1例,差异无统计学意义(P>0.05)。
研究结论：
康艾注射液在脾气亏虚型老年结直肠癌术后xelox方案辅助化疗患者中,具有提高患者主观及客观的生活质量,促白细胞、血红蛋白,减轻化疗骨髓抑制、神经系统不良反应等作用,但对血小板数、消化道症状及手足综合征方面无明显效果。
