七宝美髯口服液二次开发

七宝美髯口服液由何首乌、枸杞子、补骨脂、菟丝子、牛膝、茯苓、当归组成，用于治疗肝肾不足、须发早白、头眩耳鸣、腰酸背痛等症，是临床治疗抗衰老、美容美发的验方。 本课题以提高产品的科技含量来提高药物疗效为目的，利用现代工艺对七宝美髯口服液进行二次开发研究，即对方中君药何首乌的炮制方法、制备工艺、质量标准、药效学进行了研究，并在原方中加墨旱莲等药材后与原方进行药效学比较。 利用正交试验、单因素试验优化了炮制工艺、提取工艺、成型工艺。实验表明，方中君药何首乌药材最佳炮制方法是九蒸九晒法。 原工艺中药材的提取只有水提工艺，本论文以提高有效成分提取率为目的，将其改为部分药材进行乙醇提取而另一部分进行水提取。最佳醇提工艺为制首乌、补骨脂、菟丝子用60％乙醇提取3次(6倍量，每次1.5h)；最佳水提工艺为枸杞子、牛膝、茯苓等4味药材加10倍量水浸泡1.5h，提取2次，每次2h。 原工艺中制剂成型用醇沉工艺，本论文通过比较实验，得出最佳澄清工艺：药液浓缩比例1：7，温度控制在50℃的情况下加入壳聚糖澄清剂(1％)至生药量的60％(ml／g)。在此基础上选择加入0.2％苯甲酸钠、0.2％甜蜜素，制得口服液稳定、口感好。 在原质量标准的基础上，增加当归的薄层鉴别，建立了制剂中二苯乙烯苷的HPLC含量测定法，并进行了其方法学考察，结果显示，二苯乙烯苷的平均加样回收率为98.98％，RSD为0.86％，表明该方法准确、可靠、重现性好。恒温加速实验(40℃，相对湿度75％)结果表明，新工艺具有较好的稳定性。 抗衰老药效学研究结果表明，按新工艺所制口服液的抗衰老效果优于原工艺制剂。