沙利度胺联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:观察沙利度胺联合第三代含铂方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,研究治疗前后血清VEGF的浓度变化情况,探讨沙利度胺对血清VEGF的影响与疗效的关系。方法:收集广西医科大学附属肿瘤医院2006年3月～2007年6月经病理或细胞学证实的初治ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌患者。共选择66例患者,试验组纳入35例,接受沙利度胺联合第三代含铂方案治疗。对照组纳入31例,单纯接受第三代含铂方案化疗。所有患者至少接受二个周期的化疗才进行疗效评价;采用ELISIA方法,对两组患者治疗前及治疗二周期后的血清VEGF浓度进行比较。结果:1.所有患者均可评价疗效。两组均无完全缓解(CR)的患者。试验组35例,有效率(RR)45.7%(16/35),临床受益率(CBR)77.1%(27/35),中位疾病进展时间(TTP)为114天(95%CI:86天～141天);对照组31例,RR 38.7%(12/31),CBR 58.1%(17/31),中位TTP为89天(95%CI:59天～118天)。两组RR差别无显著性(P＞0.05),试验组CBR高于对照组(P=0.048)。试验组中位TTP比对照组延长25天,差别具有统计学意义(P=0.033)。2.试验组乏力、嗜睡、便秘、及外周神经炎不良反应发生率高于对照组,无一例发生深部静脉血栓,未观察到相关死亡。3.两组治疗二周期后血清VEGF浓度均显著下降(P=0.000),且下降较明显的为疗效达到PR和SD的患者,分别为17%和8.2%(P=0.000),PD的患者则下降不明显(1.5%,P=0.207)。但是,沙利度胺干预后患者血清VEGF浓度下降与对照组比较,无显著性差异(P=0.513)。结论:1.第三代含铂方案加沙利度胺治疗,晚期NSCLC的RR变化不明显,但加沙利度胺治疗对CBR及中位TTP有所提高。是否有临床应用前景尚需进一步临床验证。2.沙利度胺每天剂量小于400mg安全性较好,大多数患者可以耐受。3.化疗后血清VEGF下降愈明显,有可能提示治疗反应愈佳。4.未观察到沙利度胺干预能使血清VEGF浓度明显下降。