补肾活血法治疗强直性脊柱炎临床研究及抗骨化作用实验探讨

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)发病机制至今不明,西医治疗缺乏特异的治疗方法,虽有TNF-α阻断剂、反应停、帕米膦酸盐等新疗法的报道,但并未使AS治疗出现根本性改观。中医药治疗AS具有疗效好、副作用小的优势,深入研究中医证治规律非常重要。本课题采用随机、对照、单盲前瞻性研究,评价以补肾活血立法组方的补肾强脊颗粒治疗AS临床疗效与安全性,为中医补肾活血法治疗AS提供有力的临床证据;采用中药血清药理学实验方法,借助现代生命科学细胞培养术、流式细胞术、实时定量PCR、western blot及免疫组化等前沿技术,从细胞分子生物学角度探讨补肾活血法抗AS骨化作用及可能的分子机制。 一 理论研究 1.对祖国医学历代文献关于AS的相关病名、病因病机及治法方药进行了整理归纳。2.总结导师冯兴华主任医师治疗AS的学术经验,提炼为“本在肾虚督空,治以补肾壮督;标在湿热痹阻,治以清热利湿;痹有血瘀作祟,活血化瘀,贯穿始终”的学术思想。3.从现代医学遗传和免疫学角度,分析了肾藏象在AS发病中的重要作用,提出“将遗传信息的获取、表达、调控及AS免疫自稳网络的重建与中医补肾法有机结合”的学术观点。4.强调血瘀在强直性脊柱炎病理过程中的重要作用,提出“外感六淫、肾精亏虚、脏腑内伤及久病入络均可致瘀,AS瘀在脊柱、腰尻,治须化瘀通督”的学术观点。 二 临床研究 对62例AS肾虚血瘀证患者进行了为期6个月的随机、对照、单盲前瞻性研究,评价以补肾活血立法组方的补肾强脊颗粒治疗AS的疗效与安全性。采用国际ASAS工作组确立的AS评价因子,疗效量化并确定疗效判定标准,对补肾强脊颗粒治疗AS的疾病疗效作出客观性评价;依照《中药新药临床研究指导原则》AS中医证候疗效评价标准,对补肾强脊颗粒治疗AS肾虚血瘀证进行证候疗效评价。结论如下: 1 补肾强脊颗粒单独应用或联合应用柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗AS均取得较好疗效,AS疾病疗效总有效率分别达81.82%和86.21%,中医肾虚血瘀证候总有效率分别达96.7%、93.1%。 2 补肾强脊颗粒对AS患者Bath病情活动指数、Bath功能指数、疼痛、