伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的系统评价

目的评价伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的效果和安全性 方法采用电子检索的方式对Cochrane图书馆临床对照试验注册中心(CENTRAL，2006年第3期)，MEDLINE(1956-2007)，EMBASE(1996-2007)收录的有关伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床随机对照试验进行全面检索，检索时间截止到2007年3月，不受语种限制。纳入以绝经后骨质疏松症的妇女为研究对象、以比较伊班膦酸钠(片剂和注射液)与安慰剂或其他抗骨质疏松药物疗效和安全性为目的的随机对照试验，评价所纳入临床试验的研究质量，并用Review manager 4.2.9软件进行分析。 结果共11篇文献符合纳入标准，包括9933名患者。9篇文献方法学质量等级为A，2篇为B。结果显示，对伊班膦酸钠的口服制剂而言，连续疗法(每天2.5 mg)和间断疗法(每周20 mg或每月100-150 mg)均能显著降低椎体骨折的风险(分别降低62％和50％)，每天口服2.5mg的伊班膦酸钠可以更好的降低新发中重度椎体骨折的风险，且随着时间的推移，与安慰剂组相比，疗效的差别仍有显著性(第一年P=0.0164，第二年P=0.0004，第三年P＜0.0001)。连续或间断疗法对非椎体骨折的疗效不优于安慰剂，但在股骨骨密度(BMD)很低的患者中显示出良好效果。在改善BMD方面，连续疗法[WMD 3.32，95％CI(2.05，4.59)]和间断疗法[WMD 3.26，95％CI(1.90，4.62)]均可明显提高腰椎BMD。连续疗法和小剂量间断疗法(≤100 mg／月)之间未发现疗效差异[WMD-0.50，95％CI(-1.21，0.21)]，但大剂量间断疗法(150 mg／月)的疗效优于前两者(腰椎BMD p＜0.001，股骨各部位BMD p＜0.05)。对静脉注射制剂而言，大剂量对骨折风险的影响与口服制剂疗效相近，小剂量对骨折风险的降低并不优于安慰剂。各剂量的伊班膦酸钠注射液都能明显提高腰椎和股骨近端BMD，疗效随剂量递增。较大剂量(2-3 mg／3月)的伊班膦酸钠注射液比口服的连续和间断疗法能更好的提高BMD(p＜0.001)。口服和静脉使用伊班膦酸钠都有良好的安全性和耐受性。 结论口服伊班膦酸钠可显著降低椎体骨折，但对非椎体骨折疗效不明显；伊班膦酸钠注射液对骨折风险的疗效尚不肯定。口服、静脉使用伊班膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者的骨密度有显著的提高效果，伊班膦酸钠有良好的安全耐受性。尚需更多高质量随机对照试验来评估间断口服和静脉推注大剂量伊班膦酸钠对绝经后骨质疏松症骨折风险的疗效及相关安全性，特别是针对不同骨密度水平的患者。