辨证应用中药联合西药标准三联疗法提高幽门螺旋杆菌根除率的临床观察

幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori, Hp)是目前为止在人体胃里发现的唯一一种细菌,属革兰阴性微需氧杆菌,自1979年发现以来,日益受到众多学者的高度关注,发现者Warren、Marshall也因此获得了2005年的诺贝尔生理学和医学奖。Hp与多种上消化道疾病如慢性胃炎等有密切相关,是消化性溃疡的独立致病因素之一,并与胃癌、胃黏膜淋巴组织淋巴瘤密切相关,有鉴与此,世卫组织将其列为一类致病因子。据有关统计,几乎所有的Hp感染者均会发展成胃炎；15%-20%的Hp感染者会发展成消化性溃疡；此外,Hp还与不明原因心脑血管疾病、缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、维生素B12缺乏症、自身免疫性胃炎、糖尿病及肺癌等疾病有着紧密联系。西医目前根除Hp主要有三联疗法、四联疗法和序贯疗法等数种治疗方案,其中以标准三联疗法应用最为广泛,尽管西药标准三联疗法的清除率可达将近80%,但在现有抗生素滥用的背景下,根除幽门螺旋杆菌方案的药物耐药性、不良事件、复发率高、病人依从性差等问题逐渐突出,其中以耐药性问题最为明显,这些问题促使我们临床工作者不断探索新的方案以提高疗效,在这样的背景下,辨证应用中药联合“标准三联疗法”提高幽门螺旋杆菌根除率有了一定的临床依据。 研究方法：由于幽门螺旋杆菌所致疾病众多,为方便研究,本研究采用患有幽门螺旋杆菌相关性慢性胃炎的受试者作为研究对象,对符合纳入标准的64例Hp阳性患者,进行随机分组：A组：西药组；B组：西药组联合散剂2周组；C组：西药组联合汤剂2周组；D组：西药组联合汤剂4周组,其中西药联合散剂2周组、西药联合汤剂2周组及西药联合汤剂4周组合并为中药组。中药组与西药组的样本的配比例为3：1,中药组内样本量按1：1：1分配,确定每组的样本量为16例,4组共64例。分别对患者治疗前、治疗时以及治疗后1月随访时的症状进行评分,入组时、治疗后1月随访时PRO量表、症状评分表、SF-36生存质量量表评分,同时在治疗前后进行安全性检查如血常规、尿常规、便常规、心电图等项目,并对中药组和西药组以及中药组间的差异。 结果：(1)辨证应用中药联合标准三联疗法的Hp根除率高于西药标准三联疗法的Hp根除率,对小组间进行统计学分析,提示无统计学差异(P>0.05)；(2)西药组和中药组在治疗后症状评分与治疗前症状评分相比,两组间均有改善,但两组之间症状评分差值无明显差异(P)0.05)；(3)对各治疗组治疗前后的PRO量表进行统计发现,中药组前后PRO量表积分变化较西药组PRO量表积分变化明显(P<0.05),而中药组间无明显差异,说明中药组患者自评症状改善较西药组更明显；(4)在统计学上对西药组和中药组两组治疗后发生的不良事件进行对比,两者有显著差别(P<0.05),说明中药组在改善降低药物不良事件方面较西药组更具优势,中药组组间则无明显差异。 结论：辨证应用中药联合西药标准三联疗法的幽门螺旋杆菌根除率高于单纯应用西药标准三联疗法,并可以有效改善患者的临床症状,从而提高患者的服药依从性以及减少患者的失访情况,此外,中药组和西药组相比,能明显减少药物的不良事件。