莫昔沙星与左旋氧氟沙星治疗急性下呼吸道感染的有效性和安全性评价

目的:评价莫昔沙星和左旋氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法:采用随机对照的方法,入选患者均为社区获得性肺炎(CAP)或慢性支气管炎急性发作(AECB)患者。试验组莫昔沙星400 mg静脉滴注,1次/d,7～14 d;对照组左旋氧氟沙星200mg静脉滴注,2次/d,7～14 d。结果:入选患者54例(CAP 29例和AECB 25例),随机分为莫昔沙星实验组26例和左旋氧氟沙星对照组28例,作意向性分析(ITT)。可进行符合方案集(PP)分析的试验组和对照组分别为20例和19例。在治疗结束后第1 d,ITT人群分析的临床有效率分别为46.2%和53.6%,PP人群分析其临床有效率分别为45.0%和68.4%,细菌清除率分别为84.7%和93.3%;在治疗结束后第7 d,ITT人群分析的临床有效率分别为57.7%和53.6%。PP人群分析临床有效率分别为60.0%和63.2%,细菌清除率分别为92.3%和73.3%。试验组26例中发生与药物相关的不良事件为6例8起,对照组28例中有7例9起。经统计学分析,两组无显著性差异(P>0.05)。结论:莫昔沙星和左旋氧氟沙星治疗CAP和AECB具有相似和肯定的临床疗效、细菌学疗效和安全性。