共 11 条
顶空毛细管气相色谱法测定盐酸丁卡因原料药中的残留溶剂
被引:15
作者:
吴朝华
[1
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王秀梅
[2
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顾保明
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机构:
[1] 常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系
[2] 常州白蚁防治中心
[3] 常州制药厂有限公司
来源:
关键词:
气相色谱法;
顶空采样;
残留溶剂;
盐酸丁卡因;
D O I:
10.16155/j.0254-1793.2011.06.044
中图分类号:
R927 [药物鉴定];
学科分类号:
1007 ;
摘要:
目的:建立了顶空毛细管气相色谱法同时测定盐酸丁卡因原料药中乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、溴丁烷、N,N-二甲基乙酰胺等5种残留溶剂的分析方法。方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×3.0μm),FID检测器,二甲基亚砜(DMSO)为溶剂。结果:5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99882~0.99994,n=8),最低检出限范围为1.2~112μg.g-1;5种残留溶剂检测的日间稳定性(以RSD)计)为0.5%2.2%(n=3),3种加标浓度的平均添加回收率为94.9%105.6%(RSD为0.6%3.4%,n=3)。结论:本方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸丁卡因原料药中残留溶剂的分析检测。
引用
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页码:1188 / 1192
页数:5
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