中药注射剂长期毒性试验研究问题探讨

被引：11

作者：

马仁强

王红星

陈健文

机构：

[1] 中山大学药学院

[2] 四川省医学科学院实验动物研究所药物非临床安全性评价研究室

[3] 中山大学药学院广州

[4] 成都

[5] 广州

来源：

中药药理与临床 | 2004年 / 05期

关键词：

中药注射剂; 长期毒性; 制剂安全性;

D O I：

10.13412/j.cnki.zyyl.2004.05.030

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

近年来中药注射剂临床应用中不良反应的增加 ,引起人们对中药注射剂安全性的重视 ,中药新药研究技术要求对中药注射剂毒理学研究提出了严格的要求。本文提出中药注射剂长期毒性试验研究中常见问题———溶血性、刺激性、过敏反应等制剂安全性问题对毒理学试验研究的影响 ,长期毒性试验剂量与用药周期的设计、给药方法及对实验结果分析方面的问题 ,提出一些看法供同行们

引用

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[1] 参麦注射液救治过敏性休克的临床研究 [J].