药品专利链接制度的移植与创制

被引：34

作者：

梁志文

机构：

[1] 南京师范大学法学院

来源：

政治与法律 | 2017年 / 08期

关键词：

专利链接; 原研药; 学名药; 公共健康; 药品注册管理办法;

D O I：

10.15984/j.cnki.1005-9512.2017.08.010

中图分类号：

D922.16 [文教、卫生管理法令];

学科分类号：

摘要：

药品专利链接制度属于美国力推的TRIPS-Plus规则,它强化了原研药的专利保护水平,直接影响学名药的上市。不同国家的药品专利链接制度产生了不同的经济后果。在比较法上,欧盟与印度等国反对专利链接制度,其本质是保护国内的学名药(或仿制药)产业。在不负有相应的国际义务、国内制药业以学名药生产为主的背景下,我国应该慎言移植美国式的药品专利链接制度;药品专利链接制度为知识产权保护的重大变化,不宜通过制定行政规章的方式进行制度移植。我国应废除《药品注册管理办法》的相关规定,且不宜在我国《专利法》上将申请药品上市的行为规定视为侵犯专利权的行为,而应在我国《药品管理法》中建立以信息公示为中心的专利链接制度。

引用

页码：104 / 114

页数：11

共 10 条

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