HPLC法测定茵栀黄注射液中水解产物没食子酸

目的建立灵敏度高、专属性强的茵栀黄注射液中鞣质的检测方法。方法以茵栀黄注射液为模型药物,采用高效液相色谱法测定注射液中水解没食子酸。Diamonsil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%磷酸水溶液(5︰95);体积流量1.0 mL/min;检测波长271 nm;柱温室温;进样量20μL。结果没食子酸进样量在36.125～231.20 ng与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.77%。茵栀黄注射液中不能检测出游离没食子酸,而水解没食子酸量较高,提示茵栀黄注射液中含有一定量的可水解鞣质。结论通过测定注射液中水解没食子酸,可以达到间接控制注射液中鞣质残留量的目的。