中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的商建

被引：9

作者：

张倩 ^{[1
,2
]}

金城 ^{[1
]}

肖小河 ^{[1
]}

武彦舒 ^{[1
,2
]}

鄢丹 ^{[1
]}

尹蓉莉 ^{[2
]}

机构：

[1] 解放军医院解放军中药研究所

[2] 成都中医药大学药学院

来源：

中草药 | 2009年 / 40卷 / 03期

基金：

国家杰出青年科学基金;

关键词：

中药注射剂; 不良反应; 质量波动; 早期预警;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

中药注射剂是我国急诊常备中药制剂,临床疗效确切,但因成分复杂、生产条件要求苛刻、现行质量可控性差、临床使用不当等问题,不良反应时有发生,严重影响其应用与发展。在常规检查、多组分测定、化学指纹图谱的基础上,重点从生物活性检定的角度开展了中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的研究,建立"基于常规检查-化学分析-生物评价序贯检测的质量控制方法与模式",以保证注射剂质量的稳定性与一致性,解决由药物质量因素引发的中药注射剂不良反应问题。

引用

页码：337 / 340+373 +373

页数：5

共 12 条

[1] 论中药质量控制与评价模式的创新与发展 [J].