中药质量标志物的概念、核心理论与研究方法

被引:287
作者
张铁军 [1 ,2 ]
白钢 [3 ]
刘昌孝 [1 ,2 ]
机构
[1] 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制国家工程实验室中药质量标志物研究中心
[2] 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室
[3] 南开大学药学院药物化学生物学国家重点实验室
关键词
中药; 质量标志物; 理论; 研究方法;
D O I
暂无
中图分类号
R288 [中药药事组织];
学科分类号
100406 [军事预防医学];
摘要
中药质量标志物(Q-marker)是中药质量控制的新概念,自2016年提出后,得到全国业内人士的广泛支持和积极参与,极大地推动了中药质量标志物研究,丰富了质量标志物的研究方法和实验证据。为了进一步提升质量标志物研究水平、规范研究模式、提供理论指导,本文提出中药质量标志物核心理论和研究方法。解析了中药质量标志物的定义和科学内涵,并从质量标志物的"有效性"、"特有性"、"传递与溯源"、"配伍环境"以及"可测性"等五个方面概要阐述了质量标志物的核心理论和研究方法,以期为中药质量标志物研究提供有益的理论和方法指导。
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