吐温80的组分分析

被引：15

作者：

张锐 ^{[1
,2
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王玉 ^{[1
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谭力 ^{[3
]}

张海燕 ^{[2
]}

杨明 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国药科大学

[2] 江西中医学院

[3] 江苏省食品药品检验所

来源：

中国药学杂志 | 2012年 / 47卷 / 02期

关键词：

吐温80; 化学组分; 蒸发光散射; 质谱;

D O I：

暂无

中图分类号：

R914 [药物化学];

学科分类号：

100701 ;

摘要：

目的建立吐温80化学组分的分离和鉴定方法,为研究吐温80的致敏原奠定基础。方法收集国内外不同企业生产的吐温80样品,先通过HPLC-ELSD确定了高效液相色谱分离吐温80组分的实验条件,然后通过HPLC-MS的方法鉴定各个色谱峰的化学组分归属。结果不同结构类型的化学组分得到有效的分离,各色谱峰均得到准确的归属,不同厂家及批次吐温80的组分及其相对含量均有所不同,并有非法添加勾兑的问题存在。结论建立的分离分析方法快速、简便、可用于对吐温80的生产质量控制,也可为下一步通过分离或合成的手段研究吐温80中不同组分的物理化学性质,发现致敏原奠定基础。

引用

页码：149 / 154

页数：6

共 2 条

[1] A simple reversed phase high-performance liquid chromatography method for polysorbate 80 quantitation in monoclonal antibody drug products [J].