坤泰胶囊对绝经早期妇女生活质量及乳房胀痛、阴道流血的影响

目的研究中药坤泰胶囊对绝经早期妇女生活质量以及乳腺、阴道流血的影响。方法绝经早期妇女104例,其中有子宫者54例,按随机表分为坤泰组和激素组各27例;无子宫者50例,按随机表分为坤泰组和激素组各25例。坤泰组予口服坤泰胶囊4粒,每日2次;激素组予口服倍美力(结合雌激素片,premarin)每日0.45mg,有子宫者加用安宫黄体酮每日2mg。治疗时间为1年。每3个月随访1次,受试者每日记录乳房胀痛和阴道流血情况,随访时完成绝经期生活质量量表,用药前后分别行盆腔超声、乳房超声检查及血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)测定。结果在生活质量方面,除有子宫两组心理状态从用药6个月开始起效外,坤泰组效果与激素组相似,均在治疗3个月起均显著改善了绝经妇女的血管舒缩症状、心理状态和生理状态,组间比较差异无统计学意义。坤泰胶囊对有子宫者性生活的改善从用药后9个月开始起效,无子宫者性生活无改善;激素组有无子宫性生活皆从3个月起效。两组在治疗各时间点的乳房胀痛发生率无明显差别,但在用药1～3个月时有子宫激素组乳房胀痛的程度显著高于有子宫坤泰组。用药1～3个月有子宫坤泰组阴道流血的发生率和累计天数均显著低于激素组,两组用药前后子宫内膜均在正常范围内。坤泰组治疗前后E2、FSH差异无统计学意义;有子宫激素组治疗结束后E2较治疗前显著升高,FSH显著性降低(P<0.05)。结论坤泰胶囊能显著改善绝经早期妇女的生活质量,且引起乳房胀痛与阴道流血的不良反应相对较少,对性激素影响不大。