【目的】观察痛安注射液治疗中度癌性疼痛(简称癌痛)的临床疗效和安全性。【方法】纳入中度癌痛且辨证属血瘀证的患者54位(共307例次),剔除1例次,最终纳入统计的合格病例共53位患者(共306例次)。使用痛安注射液(由青风藤、白屈菜、汉桃叶等组成)肌肉注射。观察止痛起效时间、止痛维持时间、疼痛缓解度和安全性。【结果】(1)癌痛缓解的总有效率达98.04%,其中轻度缓解为211例次(占68.95%),中度以上缓解为89例次(占29.08%)。老年人(≥60岁)的疼痛的缓解程度较年轻人(﹤60岁)好(P﹤0.05);不同类型的癌痛比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。(2)止痛起效时间最短为15 min,最长为120 min,平均为58.307 min;止痛维持时间最短为1 h,最长为59.5 h,平均为19.147 h。老年人的平均止痛起效时间有短于年轻人的趋势,但差异无统计学意义(P﹥0.05);老年人的平均止痛维持时间较年轻人短,差异有统计学意义(P﹤0.05)。在不同类型癌痛中,躯体痛的止痛起效时间最短,起效最快,其次是神经痛,内脏痛的止痛起效时间最长,组间比较差异有统计学意义(P﹤0.01);平均止痛维持时间3组间比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。(3)治疗前后患者的生命体征、血象、肝肾功能、大小便常规、心电图检查等均无明显变化,在观察过程中未出现不良反应及不良事件。【结论】中成药痛安注射液能有效缓解辨证属血瘀证的中度癌性疼痛,且副作用小,临床使用安全。