测量不确定度在药品领域的应用附视频

被引：20

作者：

陆明 ^{[1
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范国荣 ^{[1
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汪杨 ^{[2
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陈桂良 ^{[2
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杨美成 ^{[2
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陈祝康 ^{[2
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机构：

[1] 第二军医大学药学院药物分析教研室

[2] 上海市食品药品检验所质管科

来源：

医药导报 | 2013年 / 08期

关键词：

药品; 测量不确定度; 实验室认可; 质量控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

该文综述测量不确定度在药品领域的应用。测量不确定度是实验室认可发展的必然趋势和在报告结果时作为限度判定的需要。测量不确定度在药品质量控制的各个层面,如在药品质量标准研究、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证、药品内部质量控制、药品日常检测应用的优势所在,特别强调在药品质量标准的制定上考虑方法学的验证及限度制定方面,测量不确定度为研究人员带来了全新的科学论证依据。测量不确定度将在药品检测实验室检测数据的统计处理、方法学验证、限度制订、质量标准起草等方面发挥更大的作用。

引用

页码：1053 / 1057

页数：5

共 18 条

[1] 原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中铬的不确定度分析 [J].