曲尼司特缓释胶囊在正常人体内的药代动力学及相对生物利用度

被引：5

作者：

赵飞浪，李克，袁倚盛，屠锡德

机构：

[1] 南京军区南京总医院仪器分析室，中国药科大学

来源：

中国临床药理学杂志 | 1996年 / 03期

关键词：

曲尼司特，相对生物利用度，HPLC，药代动力学;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.1996.03.009

中图分类号：

R969.1 [药物代谢动力学];

学科分类号：

摘要：

８名健康志愿者自身交叉对照，口服单剂量曲尼司特缓释胶囊或普通胶囊２００ｍｇ后，利用ＨＰＬＣ法测得血浆中曲尼司特浓度分别在４．５±０．８和３．２±１．３ｈ达到峰值２９．８±３．８和３６．５±６．３ｍｇ／Ｌ。血药浓度曲线下面积分别为４６１．６±７７．５和４５１．３±８９．１ｍｇ·ｈ－１·Ｌ－１，缓释胶囊的相对生物利用度为１０３．３±１０．３％。８名志愿者自身交叉口服多剂量曲尼司特缓释胶囊（１５０ｍｇ，ｂｉｄ）或普通胶囊（１００ｍｇ，ｔｉｄ）后，测得其稳态时的Ｃｍａｘ分别为４１．３±８．０和４２．７±１１．５ｍｇ／Ｌ，Ｃｍｉｎ分别为２４．５±５．８和２１．２±７．６ｍｇ／Ｌ。两者的血药浓度的波动系数ＦＩ分别为５６．２±１０．０和６８，３±３０．２。经双单侧ｔ检验，两种胶囊具有生物等效性。

引用

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共 4 条

[1] 对《新药生物等效度》申报材料写作的规范化建议 [J].