氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的随机双盲对照多中心研究

被引：44

作者：

陆伦根

曾民德

茅益民

万谟彬

李成忠

陈成伟

傅青春

王吉耀

佘为民

蔡雄

叶军

周霞秋

王晖

巫善明

唐美芳

朱金水

陈维雄

机构：

[1] 上海第二医科大学附属仁济医院、上海市消化疾病研究所,上海第二医科大学附属仁济医院、上海市消化疾病研究所,上海第二医科大学附属仁济医院、上海市消化疾病研究所,第二军医大学附属长海医院感染科,第二军医大学附属长海医院感染科,南京军区上海肝病临床研究中心,南京军区上海肝病临床研究中心,复旦大学附属中山医院,复旦大学附属中山医院,第二军医大学附属长征医院感染科,上海市普陀区中心医院感染科,上海第二医科大学附属瑞金医院感染科,上海第二医科大学附属瑞金医院感染科,上海市传染病医院,上海市传染病医院,上海市第六人民医院,

来源：

中华肝脏病杂志 | 2004年 / 10期

关键词：

氧化苦参碱; 肝炎,乙型; 治疗;

D O I：

暂无

中图分类号：

R512.62 [];

学科分类号：

摘要：

目的观察氧化苦参碱胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。方法进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的临床试验,选择慢性乙型肝炎患者144例,随机分为氧化苦参碱胶囊组72例和空白对照组72例完成52周治疗并随访12周。治疗前后及停药12周后观察患者临床症状、肝功能、血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物和不良反应等。结果所有入组患者中脱落和不符合入选标准剔除共14例,故共有130例患者纳入疗效统计,其中氧化苦参碱胶囊组65例,空白对照组65例。氧化苦参碱胶囊组治疗慢性乙型肝炎52周其HBV DNA和乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转率分别为43.08％(28/65)和33.33％(20/60),丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率为70.77％(46/65);空白对照组HBV DNA和HBeAg阴转率分别为12.31％(8/65)和3.33％(2/60),ALT复常率为39.68％(25/63)。治疗后完全反应率、部分反应率和无反应率胶囊组分别为23.08％(15/65)、58.46％(38/65)和18.46％(12/65);而对照组分别为3.08％(2/65)、44.62％(29/65)和52.31％(34/65)。两组间比较胶囊组均明显高于对照组(Qcmn=21.02,P=0.001)。氧化苦参碱胶囊组治疗慢性乙型肝炎停药12周后其HBV DNA和HBeAg阴转率分别为41.54％(27/65)和23.33％(14/60),ALT复常率为60.00％(39/65);空白对照组HBV DNA和HBeAg阴转

引用

页数：4

共 11 条

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