两种方法测定复方苦参注射液中聚山梨酯80的含量

被引:5
作者
李建伟 [1 ]
周红军 [2 ]
聂磊 [2 ]
菅晓勇 [3 ]
机构
[1] 长治医学院
[2] 山西振东制药股份有限公司
[3] 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
关键词
高效液相色谱; 复方苦参注射液; 聚山梨酯80; 紫外分光光度;
D O I
10.13422/j.cnki.syfjx.2014150054
中图分类号
R284.2 [有效成分的分离与提取]; O657.72 [];
学科分类号
1008 ; 070302 ; 081704 ;
摘要
目的:建立HPLC-ELSD测定复方苦参注射液中聚山梨酯80含量的方法,并与分光光度法测定结果进行比较。方法:采用TSKgel G2000SWXL色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm)及保护柱,流动相20 mmol·L-1醋酸铵-乙睛(88∶12),流速0.6 mL·min-1,柱温30℃;ELSD检测条件:蒸发器温度80℃,雾化器温度60℃,氮气流速2 L·min-1,进样体积10μL。结果:聚山梨酯80在13.1152.42μg呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.9%,RSD2.2%;与复方苦参注射液中聚山梨酯80理论投料量进行比较,UV法测得结果偏高,HPLC-ELSD法测定结果更接近理论值。结论:该法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于聚山梨酯80含量控制。
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