丹红注射液中丹参水溶性成分的含量测定

目的对丹红注射液中丹参素、原儿茶醛及丹酚酸B三种丹参水溶性成分的含量进行测定。方法采取高效液相色谱法(HPLC法)测定丹红注射液中的丹参素、原儿茶醛及丹酚酸B三种丹参水溶性成分,色谱柱为Kromasil C18;流动相A、B分别为水∶二甲基甲酰胺∶冰醋酸、甲醇;梯度洗脱:流速为1 ml/min,检测波长为283nm。结果丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B平均回收率分别为98.60%,99.16%,99.96%,RSD均<0.96%,三个批号的样品中丹参素含量分别为8.18,8.43及8.35 mg/ml;原儿茶醛含量分别为1.27,1.40 mg/ml及1.39 mg/ml,丹酚酸B含量分别为6.43,6.47及6.42mg/ml。结论 HPLC法测定丹红注射液中丹参水溶性成分的含量不仅操作简单,而且准确度高,可作为丹红注射液的质量控制指标。