痛宁凝胶的HPLC-MS指纹图谱研究

被引:27
作者
秦建平 [1 ,2 ]
吴建雄 [1 ,2 ]
郎悦 [1 ,2 ]
于雪娥 [2 ,3 ]
黄文哲 [1 ,2 ]
王振中 [1 ,2 ]
萧伟 [1 ,2 ]
机构
[1] 江苏康缘药业股份有限公司
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室
[3] 南京中医药大学药学院
关键词
痛宁凝胶; 指纹图谱; 高效液相色谱–质谱;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定]; O657.63 [质谱分析];
学科分类号
070302 [分析化学]; 100803 [中药鉴定学];
摘要
目的建立痛宁凝胶的高效液相色谱–质谱(HPLC-MS)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)–0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长:240 nm;体积流量:1.0 m L/min;柱温:30℃;进样量:10μL。进行质谱分析时,流动相B用0.1%甲酸溶液替代。结果测定了10批痛宁凝胶的指纹图谱,提取18个色谱峰作为指纹图谱共有峰,采用MS法指认了12个共有峰,并将共有峰归属到各药材;10批样品相似度均大于0.9。结论该法重复性好,简便可靠,为痛宁凝胶的质量控制和评价提供了依据。
引用
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页数:4
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