青蒿琥酯联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

目的:探讨青蒿琥酯联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性。方法:采用临床随机对照研究的方法将120例NSCLC患者分成两组。单纯化学治疗组(对照组)60例,采用NP方案化疗:长春瑞滨25mg/m2溶于生理盐水40ml中,静脉推注,1次/d,第1、8天;顺铂25mg/m2溶于生理盐水500ml中,静脉滴注,1次/d,第2～4天给予。青蒿琥酯联合化疗组(试验组)60例:青蒿琥酯120mg溶于生理盐水20ml中,每周期化疗第1天开始静注,1次/d,第1～8天,化疗方法同对照组。两组均以21d为1个周期,并治疗2个周期以上。至少2个周期治疗结束后对其近期有效率、疾病控制率、疾病进展时间(ti me to progression,TTP)、中位生存时间(mean survival ti me MST)、1年生存率和毒副反应进行评价。结果:试验组和对照组近期有效率、MST和1年生存率分别为45.1%、44周、45.1%和34.5%、45周、32.7%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组疾病控制率和TTP分别为88.2%、24周和72.7%、20周,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组的不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05),主要毒副作用为血液系统和消化系统毒性。结论:青蒿琥酯可用于临床治疗NSCLC。青蒿琥酯联合化疗能提高NSCLC患者近期疾病控制率,延长TTP,安全性良好。