目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体Fc融合蛋白[rhTNFR:Fc,益赛普(etanercept)]治疗类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)的疗效及不良反应,评估其在不同关节病中的作用。方法对18例难治性RA和22例难治性AS患者,使用rhTNFR:Fc 25 mg/次,每周2次皮下注射,持续3个月。在治疗前和治疗后2、4、12周进行疗效及不良反应评估。RA组和AS组疗效评价分别采用美国风湿病学会(ACR20)和ASAS20疗效评价标准。结果①rhTNFR:Fc治疗后AS组达到ASAS20的总体有效率为95.5%,而RA组达到ACR20为50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.01);②AS组在rhTNFR:Fc治疗第2、4、12周时达到ASAS20疗效的患者分别为12例、21例和21例,而RA组达到ACR20疗效的为3例、5例和9例,各时段组间比较差异有统计学意义(P<0.01);③RA组发生不良反应的患者占50%,显著高于AS组的9%(P<0.01)。RA组因无效及不良反应停药的患者5例,而AS组仅1例,脱漏率差异有统计学意义(P<0.05),AS组的依从性好于RA组;④两组治疗前与治疗后12周X线比较均无明显改变。结论相对RA患者总体反应而言,AS组患者对rhTNFR:Fc治疗起效快,有效率高,不良反应少,依从性好;但两组治疗前后关节X线均无明显改变。