冠心病介入治疗中应用低分子肝素与普通肝素的随机对照研究

目的探讨冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用低分子肝素(LMWH)替代普通肝素(UFH)的安全性和有效性。方法自2003年10月至2005年2月共入选966例申请一次性行PCI的患者,所有患者均签署了知情同意书。966例患者中最终完成PCI治疗者455例[包括283例为非ST段抬高急性冠脉综合征(ACS)者]。未接受PCI治疗者511例。研究采用随机对照方法,将入选患者分为LMWH组和静脉UFH组,LMWH组484例,静脉UFH组482例。LMWH组采用依诺肝素(ENOXAPARIN),按1MG/KG的剂量于PCI手术前至少给予2次皮下注射(每12H一次),PCI手术在最后1次皮下注射30MIN后开始。完成冠状动脉造影或PCI后,立即拔出鞘管。静脉UFH组的患者于手术前即刻先给予普通肝素25MG静脉推注,如果造影显示适合PCI时,再追加65MG。完成PCI后4H左右拔出鞘管。LMWH组和静脉UFH组中最终行PCI者各为227例和228例。结果(1)LMWH组中1例于PCI术中发生急性血栓形成致急性心肌梗死(AMI),PCI术后及住院期间未见急性和亚急性血栓形成。静脉UFH组术中和住院期间无急性和亚急性血栓形成。住院期间心脏事件发生率(死亡、AMI和再次血管重建)在LMWH组为0.44%,静脉UFH组为0;(2)LMWH组均于术后即刻拔出鞘管,穿刺局部发生血肿8例,静脉UFH组于术后4H左右拔出鞘管,穿刺局部发生血肿20例,前者血肿发生率明显低于后者,差异有统计学意义(P<0.05);(3)随访1个月LMWH组心脏事件发生率为0,静脉UFH组1例于院外发生亚急性血栓致AMI,再次行PCI成功,随访期间心脏事件发生率为0.43%。结论本研究结果提示对于拟行PCI的冠心病患者或非ST段抬高ACS患者术前给予至少2次依诺肝素皮下注射(1MG/KG,每12H一次),并于最后1次皮下注射的8H内行PCI是安全和有效的,术前和术中不需要给予静脉UFH,术后可即刻拔出鞘管。