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糖肾宁颗粒治疗糖尿病肾病多中心随机双盲对照临床试验
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高彦彬
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周晖
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田颖欣
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北京市宣武中医医院
首都医科大学中医药学院
田颖欣
[
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]
机构
:
[1]
首都医科大学中医药学院
[2]
中医络病研究北京市重点实验室
[3]
首都医科大学附属北京中医医院
[4]
北京中医药大学东方医院
[5]
北京大学首钢医院
[6]
清华大学玉泉医院
[7]
北京市宣武中医医院
来源
:
中华中医药杂志
|
2017年
/ 32卷
/ 11期
关键词
:
糖肾宁颗粒;
临床研究;
糖尿病肾病;
多中心随机双盲对照试验;
微炎性反正状态;
氧化应激状态;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
:
100201
[内科学]
;
摘要
:
目的:客观评价糖肾宁颗粒治疗糖尿病肾病(DKD)临床疗效,并对其作用机制进行初步探讨。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药物平衡对照的试验设计方法,将符合诊断标准的早期DKD患者250例,随机分为治疗组和对照组,对照组在饮食控制、控制血糖基础上,口服氯沙坦,1片/d;治疗组在此基础上予口服糖肾宁颗粒8g,2次/d,疗程为12周。重点观察两组患者的中医临床症状、24h白蛋白排泄率(24h UAER)、估算肾小球滤过率(e GFR)、超氧化物歧化酶(SOD)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)等指标治疗前后变化。结果:治疗组总有效率为86.0%,对照组总有效率为58.8%,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05);治疗组在降低患者的24h UAER和改善中医临床症状方面明显优于对照组(P<0.01)。治疗组患者血清SOD水平明显高于对照组(P<0.05),血清MDA、hs-CRP水平明显低于对照组(P<0.05);试验过程中未出现任何不良反应。结论:糖肾宁颗粒是治疗早期DKD安全有效的药物,其作用机制可能与改善机体微炎性反应状态及氧化应激状态有关。
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夏伦祝
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湖南中医药大学
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糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)
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中药黄芪治疗糖尿病及糖尿病肾病研究进展
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