骨科植入物不良事件发生原因分析及预防措施:1309例可疑医疗器械不良事件报告分析

被引：10

作者：

张素敏 ^{[1
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徐婧 ^{[1
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张亮 ^{[1
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秦永清 ^{[3
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王晓庆 ^{[3
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曹波 ^{[2
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杜晓曦 ^{[2
]}

王晓晔 ^{[4
]}

机构：

[1] 华中科技大学同济医学院

[2] 国家食品药品监督管理局药品评价中心

[3] 中国医疗器械行业协会

[4] 北医三院

来源：

现代仪器 | 2011年 / 17卷 / 03期

关键词：

骨科植入物; 不良事件; 分析; 预防措施;

D O I：

暂无

中图分类号：

R687.3 [骨骼手术];

学科分类号：

100220 [骨科学];

摘要：

目的归纳总结骨科植入物常见不良事件表现,分析发生的原因,并提出针对性的预防措施。方法对1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析,并结合国内外文献分析结果进行归纳总结。结果骨科植入物常见的不良事件包括表现为断裂、排异反应、伤口不愈合、松动、疼痛、弯曲变形等,这些事件的发生可能包括产品自身、操作者以及患者等方面的原因。结论骨科植入物可疑医疗器械不良事件表现种类较多,原因较为复杂,需要进一步加强骨科植入物的医疗器械不良事件监测工作。

引用

页码：36 / 38+35 +35

页数：4

共 8 条

[1]

广东省骨科植入物不良事件调查分析附视频 [J].