红核妇洁洗液GC指纹图谱的建立及多成分定量测定

被引:6
作者
林林 [1 ]
顾国强 [2 ]
崔巧红 [2 ]
麻明亮 [2 ]
林永强 [1 ]
机构
[1] 山东省食品药品检验研究院
[2] 山东步长制药股份有限公司
关键词
红核妇洁洗液; GC; 指纹图谱; 糠醛; 5-酮基己腈; 愈创木酚; 5-甲基愈创木酚; 4-甲基愈创木酚; 3-甲氧基邻苯二酚; 4-乙基愈创木酚; 2,6-二甲氧基苯酚; 2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
100803 [中药鉴定学];
摘要
目的建立红核妇洁洗液GC指纹图谱,并同时测定其中9种成分的含量。方法采用DB-5毛细管柱(30 m×0.32mm,1.5μm),程序升温,以愈创木酚为参照峰,建立20批样品的GC指纹图谱,同时测定糠醛、5-酮基己腈、愈创木酚、5-甲基愈创木酚、4-甲基愈创木酚、3-甲氧基邻苯二酚、4-乙基愈创木酚、2,6-二甲氧基苯酚、2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚的含量。结果建立了红核妇洁洗液GC指纹图谱,共标定13个共有峰,20批样品相似度均在0.90以上,精密度、重复性和稳定性试验中相对保留时间和相对峰面积的RSD值均小于2%。其中糠醛、5-酮基己腈、愈创木酚、5-甲基愈创木酚、4-甲基愈创木酚、3-甲氧基邻苯二酚、4-乙基愈创木酚、2,6-二甲氧基苯酚和2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚分别在0.059 7~5.966 6μg、0.004 6~0.463 7μg、0.017 4~1.736 6μg、0.004 1~0.409 9μg、0.013 9~1.386 4μg、0.006 5~0.645 5μg、0.007 5~0.746 7μg、0.021 8~2.181 9μg和0.017 1~1.710 6μg进样量与色谱峰峰面积呈良好线性响应;平均回收率分别为99.9%、98.8%、99.6%、99.3%、99.6%、99.4%、99.3%、99.5%、99.0%;RSD分别为0.07%、0.41%、0.18%、0.72%、0.37%、0.62%、0.44%、0.48%、0.52%。20批样品中糠醛、5-酮基己腈、愈创木酚、5-甲基愈创木酚、4-甲基愈创木酚、3-甲氧基邻苯二酚、4-乙基愈创木酚、2,6-二甲氧基苯酚和2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚的质量浓度分别为5.376~6.265mg/m L、0.418~0.487mg/m L、1.565~1.824mg/mL、0.369~0.431 mg/mL、1.248~1.455 mg/mL、0.582~0.678 mg/mL、0.673~0.784 mg/mL、1.966~2.291 mg/mL、1.541~1.797 mg/mL。结论该方法简单、准确、重复性好,可用于红核妇洁洗液的质量控制和评价。
引用
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页码:3833 / 3839
页数:7
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