目的 :观察褪黑素 (Mel)对中晚期原发性肝癌患者行肝动脉化疗栓塞 (TACE)的协同抗肿瘤作用及肝功能保护作用。 方法 :140例不能手术的中晚期肝癌患者 ,随机分组 ,TACE组 70例 ;TACE+Mel组 70例 ,在每次 TACE治疗前 7d起开始口服 Mel 2 0 m g/ d,连续 2 1d。结果 :TACE组和 TACE+Mel组患者无完全缓解者 ,部分缓解率 (WHO标准 )分别为 12 .9%和 2 2 .9% (P<0 .0 5 ) ,获 2期切除者分别为 4.3%及 12 .9% (P<0 .0 1) ;0 .5年、1年及 3年生存率 TACE组分别为 80 .0 %、5 4.3%和 11.4% ,TACE+Mel组分别为 10 0 %、6 8.6 %及 2 1.4% ,两组比较差异显著 (P<0 .0 5 )。Mel对 TACE引起的肝功能损害有明显保护和治疗作用 ,可降低 TACE后腹水的发生率。同时 ,Mel可增强 TACE后患者外周血 NK细胞活性及提高CD4/ CD8比值 ,提高外周血 IL - 2含量、降低可溶性白细胞介素 - 2受体 (SIL - 2 R)表达 (P<0 .0 1)。结论 :Mel对 TACE有协同抗肿瘤和肝功能保护作用 ,可防治 TACE术后肝功能的损害 ,增强患者自身免疫保护 ,提高疗效 ,延长患者的生存期 ,增加 2期手术机会。