内置式颌骨牵引器的研制及临床研究

目的　自行研制系列内置式颌骨牵引器并运用于动物实验及临床 ,观察其结果。方法共研制了 7种 17个规格的内置式颌骨牵引器 ,进行生物力学测试后 ,在 16只恒河猴、12只山羊的 3组动物实验中分别使用 40个牵引器 ;临床对 7个病种 6 8例疑难牙颌面畸形患者试用 82个牵引器 ,观察其组织相容性、稳定性及其对新骨生成的影响。结果　 7种牵引器均使用国家核准生产的国产人体用钛合金材料制成。经拉力扭力试验 ,其承载拉力 >7 8kgf,扭力 >5 0kgf。传动部分采用国际 2级螺纹传动 ,转动灵活 ,无死点 ,进退间隙 <0 1mm。两固定架间的横向间隙 <0 1mm ,两导向杆的平行度在 0 0 5mm以内。动物实验及临床研究结果表明 ,无组织排异反应 ,早期病例中有 2例牵引器在牵引过程中方向结折断。后作了改进设计。大部分实验动物及临床病例牵引过程顺利 ,成骨良好。结论　上述系列内置式颌骨牵引器可满足不同颌骨牵引成骨的临床及实验研究使用 ,为在我国推广应用内置式颌骨牵引成骨技术打下了基础。