目的观察严重脓毒症患者用黄芪注射液治疗前后的临床疗效。方法前瞻性研究,收集2006-2008年入住浙江大学医学院附属第一医院ICU内严重脓毒症患者50例,排除恶性肿瘤,妊娠患者,随机分为黄芪组(n=30)和对照组(n=20),两组患者资料具有可比性。在相同基础治疗条件下,黄芪组增加黄芪注射液治疗,分别于治疗前、治疗第7天和第14天计算急性生理和慢性健康评分(APACHEⅡ评分),并于28 d统计两组患者的死亡率。再于清晨同一时间空腹抽取外周静脉血,直接免疫荧光法检测血CD4,CD8,CD4/CD8,NK细胞水平,酶联免疫吸附法检测IL-1β,IL-6,TNF-α水平。采用SPSS 11.5统计软件包进行数据统计。结果治疗后第14天黄芪组APACHEⅡ评分为(20.73±5.06),而对照组为(35.00±3.70),两组APACHEⅡ评分差异具有统计学意义(P<0.05),28 d死亡率黄芪组为25.3%,对照组为41.6%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。黄芪组治疗后14 d血CD4,CD4/CD8,NK细胞水平回升,分别为(34.11±14.09)%,(2.05±0.98)%,(28.83±8.08)%,较对照组差异具有统计学意义(P<0.01),而CD8,IL-6及TNF-α水平下降,分别为(20.84±9.84)%,(710.87±313.52)pg/mL,(14.63±30.38)pg/mL,较对照组差异具有统计学意义(P<0.01)。结论脓毒症患者存在免疫失衡并且影响其病情及预后,黄芪注射液治疗有助于调整这种免疫失衡并且可改善患者临床疗效。