养真接骨胶囊微生物限度检查方法验证

被引：2

作者：

杨劼 ^{[1
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段肖翠 ^{[2
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李涛 ^{[3
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崔力剑 ^{[1
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马华民 ^{[1
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李三铁 ^{[4
]}

焦宁 ^{[1
]}

机构：

[1] 河北医科大学第三医院

[2] 河北医科大学实验动物学部,河北省实验动物重点实验室

[3] 河北医科大学第二医院

[4] 河北医科大学药学院

来源：

河北医药 | 2016年 / 38卷 / 09期

关键词：

养真接骨胶囊; 微生物限度检测; 方法学验证; 培养基稀释法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的建立养真接骨胶囊的微生物限度检查方法。方法采用平皿法(培养基稀释法)与常规法,以金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉菌和乙型副伤寒沙门菌为阳性对照菌,进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌验证。结果规定条件下培养,结果 3个批次药品本底组菌落数均为0。3个批次药品五种阳性菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象。3个批次药品试验组和菌液组在加入靛基质试液后液面出现玫瑰红色,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组产酸产气,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组有菌落,而对照组和阴性对照未出现。结论养真接骨胶囊样品可采用1∶10供试液,平皿法检查细菌数,常规法检查霉菌及酵母菌数和控制菌。

引用

页码：1363 / 1365+1368 +1368

页数：4

共 13 条

[1] 通心络胶囊微生物限度检查方法验证 [J].