国产盐酸纳曲酮人体耐受性试验

采用双盲对照试验研究２８名健康志愿者口服国产盐酸纳曲酮耐受性。结果表明：连续口服２５、５０、７５ｍｇ·ｄ－１，７～１４ｄ，对生命体征无显著影响，对精神状态和行为无不良影响。６名受试者单次口服１００ｍｇ·ｄ－１后半数以上出现恶心、呕吐、乏力、情绪不稳等，连续服药一周后则以食欲减退、体重下降、活动减少、失眠、抑郁等药物不良反应为著，无须停药自行缓解。２例ＳＧＰＴ轻度升高，停药后２周复查已正常。８名服安慰剂者也有３人报告轻度恶心、乏力、口干等药物不良反应，但无呕吐、体重下降和ＳＧＰＴ变化。由此提示：国人对于盐酸纳曲酮的耐受剂量为２５～５０ｍｇ，以小剂量每日给药为宜。