HPLC法测定枸橼酸西地那非的含量

目的:建立枸橼酸西地那非含量及有关物质测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为WatersSymmetry C18柱(250×4.6mm,5μm),等度洗脱方法,流速为1.0mL/min;检测波长为290nm,柱温40℃。结果:枸橼酸西地那非的浓度在100～480μg/mL范围内线性关系良好(y=198.22x+98.02 R=0.999),方法的最低检测限为0.5ng(S/N=3.01);高、中、低3种浓度的平均回收率(n=3)100.3%(RSD=0.84%);中间精密度RSD=0.53%(n=6),各杂质峰与主峰达到基线分离。结论:此法操作简单,灵敏、准确、重复性好,适用于枸橼酸西地那非的含量测定。