来氟米特治疗类风湿关节炎疗效评价

目的：通过Ⅱ期随机对照来氟米特（ＬＥＦ）和甲氨碟呤（ＭＴＸ）治疗类风湿关节炎（ＲＡ）临床疗效和安全性，旨在科学地评价ＬＥＦ在治疗ＲＡ中的作用。方法：本试验为单盲随机对照临床研究。５０例活动性ＲＡ病人随机分入ＬＥＦ组（２４例）和ＭＴＸ组（２６例），分别服用ＬＥＦ２０ｍｇ／ｄ＋安慰剂（Ｃ）和ＭＴＸ１５ｍｇ／每周＋安慰剂（Ｂ）３个月。试验开始４周同时应用非甾体抗炎药恶丙嗪。所有病人在治疗前和试验结束后测定临床指标包括休息痛、晨僵、握力、关节压痛数／指数、关节肿胀数／指数、ＥＳＲ、ＣＲＰ、病人／医师评价等。结果：治疗１２周后，ＬＥＦ组总有效率和显效率分别为１００％和８３．３３％，ＭＴＸ组分别为９６．１５％和７３．０８％（Ｐ＜０．０５）。两组病人治疗１２周主要临床指标均较治疗前明显改善，且除展僵外两组间改善值和改善百分率比较无明显差别。ＬＥＦ组不良反应发生率８．３％，ＭＴＸ组为２３．０８％（Ｐ＝０．０１２）。病人对ＬＥＦ耐受性好，两组病人对药物的耐受性有明显的差异（Ｐ＝０．０４３）。结论：ＬＥＦ治疗ＲＡ病人１２周，其疗效与ＭＴＸ相似，未发现不良反应，病人耐受性好。