盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

被引：4

作者：

张宏文

刘广余

王蔚青

夏锦军

钱靖

欧宁

机构：

[1] 南京医科大学附属第一医院临床药物研究室

[2] 江苏省盐城市中医院

[3] 南京医科大学附属第一医院临床药物研究室南京市

[4] 南京市

[5] 盐城市

来源：

中国药房 | 2005年 / 04期

关键词：

盐酸二甲双胍片; 高效液相色谱法; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的 :研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性。方法 :20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂1000mg ,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果 :受试制剂和参比制剂的Cmax 分别为 (2 59±0 62)、(2 60±0 62) μg/ml,Tmax 分别为 (2 0±0 5)、(1 9±0 5)h ,T1/2 分别为 (3 01±0 54)、(2 90±0 50)h ,AUC0～12 分别为(13 21±3 28)、(12 99±2 98) (μg·h)/ml,AUC0～∞分别为 (14 29±3 44)、(13 91±3 23) (μg·h)/ml。受试制剂的相对生物利用度为 (101 6±7 9) %。结论 :受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

引用

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