艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照研究

被引:21
作者
寻广磊 [1 ]
李乐华 [1 ]
赵靖平 [1 ]
房茂胜 [1 ]
张宏耕 [2 ]
谢世平 [3 ]
师建国 [4 ]
杜波 [5 ]
机构
[1] 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所
[2] 湖南省脑科医院
[3] 南京脑科医院
[4] 西安市精神卫生中心
[5] 河北省精神卫生中心
关键词
抑郁症; 西酞普兰; 随机对照试验; 双盲法; 艾司西酞普兰;
D O I
暂无
中图分类号
R749.4 [情感性精神病];
学科分类号
100205 ;
摘要
目的评价国产艾司西酞普兰片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法将240例单相抑郁症病人随机分为艾司西酞普兰组(120例)和西酞普兰组(120例),使用可变剂量进行为期6wk的双盲、双模拟对照研究,在治疗1、2、4、6wk末使用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、临床总体印象量表(CGI)进行疗效评价,使用不良事件记录表及相关实验室检查评价安全性。结果共计203例病人(艾司西酞普兰组101例,西酞普兰组102例)完成为期6wk治疗,2组的总体有效率分别为81.2%和83.3%,无显著差异(P=0.6891);但艾司西酞普兰组临床痊愈率(45.5%)高于西酞普兰组(29.4%),具有显著差异(P=0.0176)。2组不良反应总体发生率分别为28.7%和29.9%,无显著差异(P=0.8384),一般可以耐受。结论国产艾司西酞普兰片是一种安全有效的抗抑郁药物。
引用
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