[目的]比较黄连温胆汤加减与舒乐安定治疗痰热内扰型失眠的临床疗效。[方法]选取符合纳入标准的原发性失眠患者120例,随机分为治疗组和对照组,治疗组每日口服黄连温胆汤1剂,对照组每日于睡前口服舒乐安定2 mg,10 d为1个疗程,2个疗程后评估疗效,统计黄连温胆汤加减治疗失眠的总有效率。[结果]治疗组总有效率为74.1%,对照组总有效率为82.7%,两组间差异无统计学意义,但治疗组不良反应的例数少于对照组。[结论]黄连温胆汤加减治疗痰热内扰型失眠在临床疗效方面和舒乐安定相当,且复发率低,不良反应少。